Záznamníky teploty a vlhkosti pre lekárne - Kalibračný certifikát - Kalibračný certifikát
Od 1. júla 2026 musia lekárne na Slovensku merať teplotu a vlhkosť vo všetkých priestoroch s liekmi, vrátane chladničiek, kalibrovanými záznamníkmi s automatickým záznamom. Ručný zápis do zošita raz denne už nestačí.
V kategórii sú záznamníky, ktoré novú povinnosť splnia: autonómne KIMO KT50 a KH50 s displejom a PDF protokolom, Laserliner ClimaData Box a bezdrôtové SenseAnywhere AiroSensor, ktoré pošlú alarm e-mailom aj v noci. Ku každému záznamníku dodáme kalibračný certifikát a pomôžeme s nastavením a rozmiestnením.
Čo žiada novela vyhlášky o správnej lekárenskej praxi
Novela vyhlášky č. 129/2012 Z. z. mení spôsob, akým lekáreň dokladá skladovacie podmienky. Doteraz stačilo odčítať teplomer raz denne počas otváracích hodín a zapísať hodnotu. Po novom musí byť meranie nepretržité a záznam automatický, takže pri kontrole sa dá ukázať priebeh aj za noci, víkendy a sviatky.
| Požiadavka | Čo to znamená v praxi | Ako to splníte |
| Kontinuálne meranie teploty a vlhkosti | v každom priestore, kde sú lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny, vrátane chladničiek | záznamník v každej miestnosti skladovania a v každej chladničke |
| Kalibrované meracie zariadenie | záznamník musí mať platný doklad o kalibrácii | dodáme záznamník s kalibračným certifikátom a postaráme sa o rekalibráciu |
| Automatický záznam aspoň každé 2 hodiny | ručné zapisovanie raz denne už nestačí | nastavíte interval 5 až 15 minút, rezerva je veľká |
| Archivácia denných záznamov 12 mesiacov | pri kontrole treba doložiť priebeh spätne za rok | PDF protokoly v počítači alebo archív v cloude SenseAnywhere |
Požiadavky sú zhrnuté podľa zverejnených informácií o novele. Záväzné je vždy aktuálne znenie vyhlášky a pokyny Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.
Koľko záznamníkov a kam
Záznamník patrí do každej chladničky s liekmi a do každej miestnosti, kde sa lieky skladujú: oficína, sklad, príručný sklad. Typická lekáreň s jednou chladničkou, oficínou a skladom teda potrebuje tri záznamníky. V chladničke meriate teplotu 2 až 8 °C, v miestnostiach teplotu a vlhkosť.
| Miesto | Čo merať | Autonómne riešenie | Bezdrôtové riešenie |
| Chladnička na lieky (2 až 8 °C) | teplota | KIMO KT50 | AiroSensor T |
| Oficína, sklad, príručný sklad | teplota a vlhkosť | KIMO KH50, Laserliner ClimaData Box | AiroSensor TRH |
| Sklad v inej miestnosti alebo pivnici | teplota a vlhkosť | KIMO KH50 | AiroSensor TRH ER s väčším dosahom |
| Chladiaci box, viac chladničiek za sebou | teplota | KIMO KT50 | AiroSensor T ER s anténou |
Autonómny alebo bezdrôtový
| Autonómny (KIMO KT50, KH50) | Bezdrôtový (SenseAnywhere AiroSensor) | |
| Ako sa dostanete k dátam | raz za čas pripojíte záznamník k PC cez USB a uložíte PDF | automaticky, dáta sú na webe a v mobile |
| Alarm pri prekročení | symbol a LED na displeji, uvidíte ho ráno pri kontrole | e-mail alebo SMS hneď, aj v noci a cez víkend |
| Archív na 12 mesiacov | PDF a súbory ukladáte sami v počítači | archív v cloude, pri licencii Pro až 10 rokov |
| Čo treba okrem záznamníka | nič, program KILOG Lite je zadarmo | Access Point s internetom a ročné kredity |
| Batéria | 365 až 500 dní, vymeníte sami | 10 rokov, potom sa logger mení |
| Pre koho | menšia lekáreň, ktorej stačí pravidelná kontrola | lekáreň, ktorá chce istotu mimo otváracích hodín alebo má viac prevádzok |
Obe riešenia povinnosť splnia. Rozdiel je v tom, kedy sa dozviete o probléme. Autonómny záznamník KIMO KT50 zaznamená, že v noci vypadla chladnička, a ráno to uvidíte na displeji. Bezdrôtový AiroSensor T vám pošle správu v okamihu, keď teplota prekročí limit, a lieky ešte môžete zachrániť. Najjednoduchší začiatok bezdrôtového systému je zvýhodnená sada s loggerom, Access Pointom a kreditmi na prvý rok. Celý systém SenseAnywhere podrobne vysvetľujeme v článku Bezdrôtové dataloggery SenseAnywhere.
Ako záznamník umiestniť
- V chladničke do stredu, na poličku medzi lieky, nie do dverí ani k zadnej stene pri výparníku.
- V miestnosti na vnútornú stenu vo výške regálov, mimo priameho slnka, radiátora a klimatizácie.
- Interval nastavte na 5 až 15 minút. Vyhláška žiada aspoň raz za 2 hodiny, kratší interval však zachytí aj krátke výkyvy.
- Limity nastavte podľa podmienok skladovania liekov, v chladničke 2 až 8 °C, v miestnosti zvyčajne do 25 °C.
- Protokoly ukladajte pravidelne, napríklad raz za týždeň, aby ste mali archív za 12 mesiacov vždy kompletný.
Kalibrácia
Vyhláška žiada kalibrované meracie zariadenie. Každý záznamník z tejto kategórie vám dodáme s kalibračným certifikátom, stačí to uviesť v poznámke objednávky. Rekalibráciu odporúčame raz ročne a termín vám pripomenieme. Pri bezdrôtových loggeroch vymeníte záznamník na kalibráciu cez Asset Tag bez medzery v zázname.
Časté otázky
Stačí jeden záznamník na celú lekáreň?
Nie. Meranie sa vyžaduje v každom priestore, kde sa lieky skladujú, a v každej chladničke. Typická lekáreň s jednou chladničkou, oficínou a skladom potrebuje tri záznamníky.
Musí záznamník merať aj vlhkosť?
V miestnostiach áno, novela hovorí o meraní teploty a vlhkosti. Do chladničky stačí záznamník teploty, napríklad KIMO KT50 alebo AiroSensor T.
Aký interval záznamu nastaviť?
Vyhláška žiada záznam aspoň každé 2 hodiny. Odporúčame 5 až 15 minút: pamäť aj batéria to bez problémov zvládnu a zachytíte aj krátke výkyvy, napríklad pri dlhšie otvorených dverách chladničky.
Dodávate záznamníky s kalibračným certifikátom?
Áno, ku každému záznamníku z tejto kategórie dodáme kalibračný certifikát, stačí to uviesť v poznámke objednávky. Rekalibráciu odporúčame raz ročne.
Ako preukážem záznamy pri kontrole?
Pri KIMO KT50 a KH50 uložíte z programu KILOG Lite protokol s grafom v PDF, ClimaData Box dáta exportuje do počítača. Pri SenseAnywhere vygenerujete report za zvolené obdobie priamo z webu a archív je uložený v cloude.
Napíšte nám, koľko máte chladničiek a miestností so skladovaním liekov a či chcete alarm aj mimo otváracích hodín, a pripravíme ponuku aj s kalibráciou. Ďalšie záznamníky nájdete v kategórii Dataloggery a záznamníky.
Záznamník teploty KIMO KT50 s displejom, 16 000 hodnôt, EN 12830
od 97,17 € s DPH